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塑料加工与产品质量控制手册

第1章总则与适用范围

1.1定义与术语

塑料加工是指将塑料原料通过加热、加压、注射、挤出等工艺，赋予其物理和化学性质以制成各种塑料制品的总称。在本手册语境下，特指利用注射成型、挤出成型、吹塑成型等主流热塑性塑料加工技术。产品质量控制是指依据法律法规、标准规范及企业内部质量目标，对塑料加工过程中的原材料、半成品及成品进行全生命周期的监视、测量、判断和处置，以确保产品满足规定的用途和性能要求的过程。

塑料加工质量是指塑料制品在外观尺寸、力学性能、电性能、热性能及耐化学性等方面符合设计图纸、技术协议及国家标准（GB）规定的程度。过程能力指数（Cp和Cpk）是衡量生产过程稳定性的关键指标，用于评估产品变差相对于过程变差的大小。当Cp≥1.67且Cpk≥1.33时，通常被视为过程能力充足，能够稳定生产合格品。文件控制与版本管理是指对形成文件的信息进行识别、编制、分发、更新、作废及归档的管理活动，确保所有相关人员始终使用最新有效的版本文件。

编制与审核程序是指由具备相应专业知识的人员独立编写文件，并由经过批准的人员独立审核文件内容是否准确、完整、逻辑严密的过程，是文件发布前的最后一道质量关卡。

1.2管理目标与原则

管理目标设定为：确保所有注塑、挤出等关键工序的直通率（FPY）不低于98.5%，一次交验合格率（PPAP）达到1