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轻工产品生产与质量保证手册

第1章总则与范围

1.1定义与术语

轻工产品生产是指依据国家强制性标准及企业ISO9001质量管理体系要求，对轻工产品进行原材料采购、工艺加工、质量检测直至成品出厂的全过程活动。本定义中的“轻工产品”涵盖纸制品、塑料制品、陶瓷工艺品、文教用品等低技术含量但高安全性的行业产品。质量保证手册（QMS）是记录组织质量方针、目标及实施程序的文件集合，其核心在于通过系统化的管理方法确保产品满足客户及法规要求。在本手册中，质量保证定义为“通过策划、实施、监控和改进质量活动，使轻工产品持续满足预定用途的能力”。

术语“过程”指轻工生产过程中具有顺序性、连续性和可追溯性的作业单元，如注塑成型、纸张印刷、陶瓷烧制等；“风险”指可能导致产品不合格或造成人身伤害的潜在因素，如原材料污染、设备故障或人为失误。术语“追溯性”是指当发现某批次轻工产品存在质量问题时，能够迅速定位到具体的生产批次、操作人员及所用原材料的能力，这是轻工行业特有的关键质量特性。“首件检验”是指每批次生产开始前，由专职检验员对第一件成品进行全面的尺寸、外观及性能测试，以验证设备状态和工艺参数是否处于受控状态。

“关键质量特性（CTQ）”是指对产品功能、安全、耐用性或法规符合性有决定性影响的质量指标，例如纸制品的阻燃等级、塑料制品的耐酸碱度或陶瓷的吸水率。

1.2适用范围

本手册