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药厂QA岗位考试题及详细答案.docx

药厂QA岗位考试题及详细答案.docx

    药厂QA岗位考试题及详细答案

    一、单项选择题（每题5分，共30分）

    QA的核心职责是（）

    A.负责药品生产操作B.确保药品质量符合标准及法规要求

    C.负责药品检验D.负责原材料采购

    药品生产企业的质量管理体系，应符合（）要求

    A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP

    批生产记录的保存期限，至少为药品有效期满后（）

    A.1年B.2年C.3年D.5年

    当发现药品生产过程中出现偏差时，QA首先应（）

    A.立即停

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