药厂大生产岗位实操考核试题及详细答案.docx

药厂大生产岗位实操考核试题及详细答案

适用岗位：制剂车间、原料药车间大生产操作岗

考核时长：90分钟

满分：100分

注意事项：1、严格依据GMP规范及车间SOP作答；2、客观题以车间实操标准为准；3、简答题、案例分析题需结合生产实际作答。

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1、药品大生产过程中，批生产记录的填写要求正确的是（）

A、生产结束后统一补填、誊写

B、实时、当场填写，字迹清晰，不得事后涂改补录

C、数据有误可直接涂改，无需签字

D、可提前填写未发生的生产步骤记录

2、洁净区生产操作中，日常清洁消毒的频次要求是（）

A、每班生产结束后清洁消毒

B、每天统一一次即可

C、每周彻底