实验室稳定性测试试题.doc

实验室稳定性测试试题

一、选择题(每题3分,共30分)

1.在稳定性测试中,考察药物的有效期主要是基于以下哪种变化?

A.含量变化

B.外观变化

C.溶解度变化

D.晶型变化

2.加速试验通常在什么条件下进行?

A.40℃±2℃,相对湿度75%±5%

B.50℃±2℃,相对湿度65%±5%

C.60℃±2℃,相对湿度70%±5%

D.70℃±2℃,相对湿度60%±5%

3.长期试验的时间一般为多久?

A.6个月

B.12个月

C.18个月

D.24个月

4.稳定性测试中,对于溶液剂重点考察的项目不包括以下哪项?

A.澄清度

B.色泽

C.含量

D.粒

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