实验室稳定性测试试题
一、选择题(每题3分,共30分)
1.在稳定性测试中,考察药物的有效期主要是基于以下哪种变化?
A.含量变化
B.外观变化
C.溶解度变化
D.晶型变化
2.加速试验通常在什么条件下进行?
A.40℃±2℃,相对湿度75%±5%
B.50℃±2℃,相对湿度65%±5%
C.60℃±2℃,相对湿度70%±5%
D.70℃±2℃,相对湿度60%±5%
3.长期试验的时间一般为多久?
A.6个月
B.12个月
C.18个月
D.24个月
4.稳定性测试中,对于溶液剂重点考察的项目不包括以下哪项?
A.澄清度
B.色泽
C.含量
D.粒
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