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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题附参考答案详解（能力提升）

一、选择题

1.以下哪项属于药品监督管理部门的核心职能？（）

A.药品注册

B.药品生产许可

C.药品广告审批

D.药品不良反应监测

答案：A

详解：药品监督管理部门的核心职能包括药品注册、药品生产许可、药品经营许可、药品不良反应监测等。其中，药品注册是最为核心的职能，涉及到药品的安全、有效、质量可控。

2.我国药品生产质量管理规范（GMP）的制定目的是什么？（）

A.提高药品质量

B.降低药品生产成本

C.提高药品研发水平

D.促进药品产业发展

答案：A

详解：我国药品生产质量管理规范（GMP）的制定目的是提高药品质量，确保药品生产过程中的安全、有效和质量可控。

3.药品零售企业销售处方药时，应当遵循以下哪个原则？（）

A.顾客自愿

B.药师审核

C.医疗机构推荐

D.价格优惠

答案：B

详解：药品零售企业销售处方药时，应当遵循药师审核原则，即必须由药师对处方进行审核，确认处方合法、合规后，方可调配销售。

4.以下哪种行为属于违反《药品管理法》的行为？（）

A.销售过期药品

B.销售假冒伪劣药品

C.药品生产企业在未取得药品生产许可证的情况下生产药品

D.药品经营企业在未取得药品经营许可证的情况下经营药品

答案：ABCD

详解：以上四