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药品零售门店质量管理操作指引

第一章总则

本操作指引旨在规范药品零售门店的质量管理行为，确保药品经营过程中的合法合规性，保障公众用药安全有效。依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法律法规制定，适用于门店所有涉及药品采购、验收、储存、养护、销售及售后服务等环节的人员与操作。门店应确立“质量第一”的经营理念，建立健全质量管理体系，明确各岗位质量职责，确保持续符合GSP要求。

第二章人员与资质管理

第一节岗位职责与资质要求

药品零售企业必须配备具有相应资质的从业人员，这是保障药品质量的基础。企业法定代表人或企业负责人应承担药品质量的主要责任，必须具备执业药