（2025版）《放射性药品管理办法》PPT课件.pptxVIP

(2025版)《放射性药品管理办法》

目录

02

放射性药品定义与分类

01

概述与背景

03

生产与质量管理

04

储存与运输规范

05

使用与操作安全

06

监督与法律责任

概述与背景

01

制定目的与法律依据

响应国际监管趋势

参考国际原子能机构（IAEA）和世界卫生组织（WHO）的技术指南，将辐射安全与药品有效性评价相结合，提升我国放射性药品管理的国际合规性。

衔接上位法要求

依据《中华人民共和国药品管理法》核心原则，细化放射性药品在审批、生产、运输等环节的特殊规定，确保法律体系的统一性与可操作性。

强化放射性药品全流程监管

针对放射性药品的特殊性（如辐射风险、短半衰期等），通过专项法