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2026年《药品管理法》考试试题(附答案)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等药品全生命周期承担（）

A.主要责任

B.连带责任

C.管理责任

D.主体责任

参考答案：D

2.下列不属于假药的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品成份的含量不符合国家药品标准

参考答案：D

3.符合法定条件的网络药品销售主体，按照规定可以在第三方平台销售的药品是（）

A.麻醉药品

B.第二类精神药品

C.凭处方调配的处方类降压药

D.医疗用毒性药品

参考答案：C

4.新开办药品批发企业，取得药品经营许可证的审批部门是（）

A.国家药品监督管理局

B.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.企业所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

D.企业所在地县级人民政府药品监督管理部门

参考答案：B

5.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存运输药品的，应当提前对受托方的（）能力进行评估，保证受托方符合法定质量管理要求。

A.质量保障和风险管理

B.生产经营管理

C.仓储装卸运输

D.质量检验管控

参考答案：A

6.从事药品生产活动，取得药品生产许可证的审批部门是（）

A.国家药品监督管