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2026年《药品经营质量管理规范》（GSP）培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.新版GSP规定，药品批发企业仓库中，阴凉库的温度应控制在（）

A.030℃

B.210℃

C.不高于20℃

D.1030℃

答案：C。根据新版GSP要求，阴凉库温度不高于20℃，A选项030℃是常温库温度范围，B选项210℃是冷库温度范围，D选项1030℃表述不准确。

2.药品零售企业营业场所的温度应控制在（）

A.030℃

B.210℃

C.不高于20℃

D.1030℃

答案：A。药品零售企业营业场所一般要求温度在030℃，这样能满足大多数药品储存和销售的基本环境需求。

3.企业质量负责人应当具有（）

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.中专以上学历

答案：B。企业质量负责人应具备大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，以确保其有足够的专业知识和经验来管理企业的质量工作。

4.药品批发企业购进药品应建立购进记录，购进记录保存至超过药品有效期（）

A.1年，但不得少于3年

B.