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《药事管理学》（第六版，杨世民主编）期末试卷

《药事管理学》（第六版，杨世民主编）期末试卷（满分100分）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

现行《药品管理法》修订后正式施行时间为（）

A.2019.12.1B.2020.1.1C.2018.10.26D.2021.3.1

答案：A

解析：2019年8月修订，2019年12月1日起实施。

药事管理的核心宗旨是（）

A.发展医药产业B.保障公众用药安全、有效、经济C.严格行业准入D.打击假药劣药

答案：B

我国药事立法最高法律依据是（）

A.《药品管理法》B.宪法C.行政法规D.部门规章

答案：B

不属于特殊管理药品的是（）

A.麻醉药品B.精神药品C.放射性药品D.处方药

答案：D

解析：特殊药品：麻、精、毒、放四类。

药品发明专利保护期限（自申请日起）（）

A.10年B.15年C.20年D.25年

答案：C

药品广告法定审查机关为（）

A.省级药品监督管理局B.市场监管总局C.卫健委D.县级药监局

答案：A

新药定义为（）

A.国内未生产过B.未在中国境内上市销售C.无国标药品D.首次仿制

答案：D

药品生产质量管理规范缩写（）

A.GSPB.GMPC.GLPD.GCP

答案：B

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