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临床试验电子数据采集协议

一、协议主体

本协议由以下双方于某年xx月xx日签订：

甲方：__________

乙方：__________

二、协议目的

为规范临床试验电子数据采集的行为，确保数据的真实性、完整性和安全性，双方根据《临床试验质量管理规范》及相关法律法规，经友好协商，达成如下协议。

三、具体条款

（一）数据采集范围

甲方负责提供临床试验所需的患者基本信息、临床指标及不良事件记录，确保数据的准确性和合法性。

乙方负责通过电子数据采集系统（EDC）进行数据录入、审核和存储，确保数据采集流程符合行业标准和伦理要求。

（二）数据采集方式

甲方应通过安全通道向乙方提供数据，包括但不限于纸质表