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远程医疗平台运营与监管指南（执行版）

第一章总则与合规基础

第一节平台运营准入与资质管理

平台运营必须首先完成“五证”齐全的系统建设，即营业执照、互联网医院执业许可证、医疗器械经营备案凭证、云计算服务备案表以及网络安全等级保护备案表，缺一不可，任何缺失都将导致业务无法开展。在资质申请阶段，医疗机构需提交经省级卫生行政部门批准的诊疗科目清单，确保平台开设的医疗服务项目（如远程会诊、影像诊断）与医院实际资质严格匹配，严禁超范围经营。

技术架构层面需通过国家互联网药品信息服务资格证书的核验，并在接入国家药品监督管理局远程医疗系统时，完成电子处方流转的接口对接测试。医疗机构应建立完善的远程医疗医师库，确保平台上线前已按国家规定完成医师资质审核，并录入国家医师电子签名库，实现电子处方由合格医师电子签名后方可流转。运营主体需签署《远程医疗服务协议》，明确平台作为第三方技术支持机构的角色，约定数据不出域、用户数据不泄露、服务不中断的“三不”原则，并签署保密协议。

准入完成后，平台需在省级药监部门指定的系统中完成备案公示，并定期（每年至少一次）向监管部门提交运营报告，接受动态监管。

第二节法律法规体系解读与适用

平台运营必须严格遵循《中华人民共和国网络安全法》《数据安全法》《个人信息保护法》三法合一的监管框架，将合规要求嵌入系统开发的全生命周期。在合同法律层面，平台与医