福建省中药配方颗粒标准（试行） 常山配方颗粒质量标准.docxVIP

福建省药品监督管理局

中药（配方颗粒）标准（试行）

标准号：FJYPBZ(PFKL)-2025003

常山配方颗粒

ChangshanPeifangkeli

【来源】本品为虎耳草科植物常山DichroafebrifugaLour.的干燥根经炮制加工并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取常山饮片17000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为3.6%~5.8%），干燥（或干燥，粉碎），加入辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。

【性状】本品为黄棕色至深棕色的颗粒；气微，味微苦。

【鉴别】取本品适量，研细，取3g，加2%盐酸溶液50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加浓氨试液调节pH值至10，用三氯甲烷振摇提取3次，每次40ml，合并三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取常山对照药材10g，加水100ml，煎煮30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加2%盐酸溶液50ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液12μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（9:1:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（2