福建省中药配方颗粒标准（试行） 醋芫花配方颗粒质量标准.docxVIP

福建省药品监督管理局

中药（配方颗粒）标准（试行）

标准号：FJYPBZ(PFKL)-2025006

醋芫花配方颗粒

CuyuanhuaPeifangkeli

【来源】本品为瑞香科植物芫花DaphnegenkwaSieb.etZucc.的干燥花蕾经炮制加工并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取醋芫花饮片3000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为18%~29%），干燥（或干燥，粉碎），加入辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。

【性状】本品为棕黄色至黄棕色的颗粒；气微，味淡。

【鉴别】取本品1g，研细，加甲醇25ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芫花对照药材1g，加水50ml，煎煮30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇25ml，同法制成对照药材溶液。再取芫花素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（8:4:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在紫外光灯（365nm）下检视。供试品色