医院医疗设备管理制度.docx

医院医疗设备管理制度

第一章总则

第一条为规范全院医疗设备全生命周期管理，保障设备安全、有效、经济运行，防范医疗风险，提升临床诊疗质量与服务效率，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗卫生机构医学装备管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规及行业规范，结合本院实际制定本制度。

第二条本制度适用于全院所有纳入固定资产管理的医疗设备，包括诊断类、治疗类、康复类、科研类、辅助类等所有用于医疗、教学、科研活动的仪器、设备、耗材类大型装置及配套软件。单价低于固定资产核算阈值但属于高风险的医疗设备（如除颤仪、血糖仪、注射泵等），参照本制度执行。

第三条医疗设备管理坚持“统筹规划、科学配置、