押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题附答案详解（精练）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题附答案详解（精练）

一、选择题（每题2分，共40分）

1.下列关于药品监督管理部门的说法，错误的是（）

A.国务院药品监督管理部门负责全国药品监督管理工作

B.县级以上地方药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作

C.药品监督管理部门可以对药品的生产、流通、使用进行全过程监督管理

D.药品监督管理部门有权对药品的生产企业、经营企业和医疗机构进行检查

答案：D

详解：药品监督管理部门有权对药品的生产企业、经营企业进行检查，但无权对医疗机构进行检查。医疗机构由卫生健康部门负责监管。

2.下列关于药品生产企业的说法，正确的是（）

A.药品生产企业应当具备《药品生产许可证》

B.药品生产企业应当具备《药品经营许可证》

C.药品生产企业应当具备《医疗机构制剂许可证》

D.药品生产企业应当具备《药品生产许可证》和《药品经营许可证》

答案：A

详解：药品生产企业应当具备《药品生产许可证》，药品经营企业应当具备《药品经营许可证》。

3.下列关于药品经营企业的说法，错误的是（）

A.药品经营企业应当具备《药品经营许可证》

B.药品经营企业应当具备《药品生产许可证》

C.药品经营企业应当具备《药品经营质量管理规范》认证证书

D.药品经营企业应当具备与药品经营范围相适应的药品经营设施和条件

答