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2026年执业药师资格考试试卷药学法规

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指国家药品监督管理部门批准上市的，符合安全有效标准的物质

C.指由天然药物加工成的，用于预防、治疗疾病的物质

D.指化学合成或者从中提取的，用于预防、治疗疾病的物质

2.药品生产企业、经营企业、使用单位对所生产、经营、使用的药品质量有直接责任。此规定体现了药品管理法的（）原则。

A.安全有效

B.符合药品标准

C.质量可控

D.企业主体责任

3.我国药品管理法规定，药品必须符合（）。

A.国家药品标准

B.企业内部标准

C.国际标准

D.地方标准

4.药品生产企业、经营企业变更《药品生产许可证》、《药品经营许可证》许可事项的，应当在变更前（）日内，向原发证机关申请变更登记。

A.30

B.60

C.90

D.180

5.国家实行药品不良反