医院外用药品不良反应应急处置方案.docx

医院外用药品不良反应应急处置方案

1总则

1.1编制目的

为规范医院外用药品不良反应（以下简称外用药品ADR）的应急处置流程，最大程度降低外用药品ADR对患者的健康损害，保障医疗安全，减少医患纠纷，依据相关法律法规制定本方案。

1.2编制依据

《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗机构药事管理规定》《医疗质量管理办法》《国家药品不良反应监测年度报告（2023年）》相关要求，其中2023年全国外用药品ADR报告占总体ADR报告的12.8%，皮肤及其附件损害占外用药品ADR的82.3%，严重外用药品ADR占比为1.7%，数据来源为国家药品不良反应监测中心公开数据