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(2026版)药品质量管理制度培训题库及答案

一、单选题（每题2分，共20题）

1.根据2026版《药品质量管理制度》，企业质量管理体系的核心负责人是（）

A.企业负责人

B.生产负责人

C.质量受权人

D.质量负责人

答案：D

解析：2026版制度明确，质量负责人全面负责企业质量管理体系的建立、运行和维护，是质量管理体系的核心负责人，质量受权人主要负责药品放行，企业负责人对企业整体运营负责，生产负责人负责生产管理。

2.2026版制度规定，从事药品生产操作的人员，每年接受岗位技能培训的时长不得少于（）

A.20小时

B.30小时

C.40小时

D.50小时

答案：