2026年生物技术基因工程药物研发专业知识题.docxVIP

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2026年生物技术+基因工程+药物研发专业知识题

一、单选题（共10题，每题2分，共20分）

1.下列哪种技术最常用于基因编辑中的碱基替换？

A.CRISPR-Cas9

B.TALENs

C.ZFNs

D.Meganucleases

2.中国药企在创新药研发中，以下哪种靶点最常被优先选择？

A.免疫检查点抑制剂

B.HER2靶点

C.PD-1/PD-L1抑制剂

D.EGFR抑制剂

3.基因治疗中，以下哪种载体最常用于体内递送？

A.腺病毒载体

B.慢病毒载体

C.转座子系统

D.病毒样颗粒

4.美国FDA对生物类似药的生物等效性要求，以下哪项最严格？

A.蛋白质结构相似度≥90%

B.体外溶血试验通过

C.临床疗效一致性试验

D.免疫原性评估

5.中国药监局对基因治疗产品的临床试验要求，以下哪项属于关键节点？

A.I期临床试验前需提交预临床数据

B.II期临床试验需完成安全性评估

C.III期临床试验需覆盖≥300例受试者

D.上市前需进行生物等效性测试

6.以下哪种技术最常用于单克隆抗体的亲和力成熟？

A.体外酶切技术

B.体内杂交瘤技术

C.磷酸化修饰

D.筛选噬菌体展示库

7.欧洲药品管理局（EMA）对细胞治疗产品的监管重点，以下哪项最突出？

A.细胞来源的纯净度