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gcp考试题库及答案doc.docx

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    gcp考试题库及答案doc

    一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

    1.药物临床试验质量管理规范（GCP）的目的是为了保证药品临床试验过程的规范，结果可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

    A.科学

    B.伦理

    C.法律

    D.行政

    答案：B

    2.在药物临床试验中，负责制定试验方案、组织、实施和监查试验的人员是

    A.申办者

    B.研究者

    C.伦理委员会

    D.监查员

    答案：B

    3.申办者是指发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、监查和终止负有责任的公司、机构或组织。

    A.研究者

    B.监查员

    C.伦理委员会

    D.病例报告表

    答案：A

    4.伦理委员会对临床试验方案

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