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临床医疗质量与安全管理规范（执行版）

第1章总则

1.1规范制定目的与依据

本规范旨在构建一套科学、严谨、闭环的临床医疗质量与安全管理标准体系，通过明确各类医疗行为的操作规范，从源头减少医疗差错与不良事件，切实保障患者生命健康权益，提升医疗服务整体水平。依据国家《医疗卫生机构医疗质量与安全管理办法》、《医院等级评审标准》及《医院感染管理办法》等法律法规，结合我国现行医疗实践中的典型风险点，制定本规范以作为各级医疗机构开展质量管理的法定依据。

规范强调“预防为主、分级负责、全员参与”的原则，要求将安全管理嵌入到医疗服务的每一个环节，从诊前评估、诊中实施到诊后随访形成全流程闭环管理。通过建立标准化操作流程（SOP）和应急预案库，规范医务人员的行为模式，降低因操作不规范导致的院内感染、用药错误等可预防性医疗不良事件发生率。旨在通过数据驱动的持续改进机制，利用质量指标监测结果，及时发现系统漏洞，推动医疗质量从“被动应对”向“主动预防”转变。

本规范依据《医疗质量管理办法》（卫医政发〔2018〕第3号）第15条关于医疗质量安全管理的规定，以及原卫生部发布的《临床医疗质量安全核心制度要点》进行编制。

1.2适用范围与定义

本规范适用于各级各类医疗机构（含公立医院、民营医院及社区卫生服务中心）全体职工，涵盖临床、医技及行政管理人员，以及患者及家属。“医疗质量”是指医疗服务的效率