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跨境人工智能影像诊断软件由于跨境数据集偏见（Bias）导致漏诊的跨国产品责任抗辩——基于美国德州最高法院判例

摘要

随着全球智慧医疗基础设施的战略转型与跨国数字影像诊断软件的广泛应用，跨境人工智能影像诊断软件由于跨境数据集偏见导致漏诊的跨国产品责任冲突日益严峻。这导致跨国直接投资、远程医疗缺陷以及涉外侵权责任领域的法律摩擦达到了历史高位，引起了学界的广泛关注。本文采用法律教义学分析、涉外判例文本挖掘以及基于全球八百四十六个典型跨国医疗人工智能侵权争议案件的两层级多元逐步回归分析方法。本文重点聚焦美国德克萨斯州最高法院最新审判动向，并结合其最新颁布的行业合规指引展开系统的比较法实证考察。实证结果清晰地表明，在模型中引入国家数据集偏见潜变量、算法训练实质来源穿透识别因子以及跨区域法域调节因子后，回归模型的解释优度由一阶回归的百分之十五点六跨越式爬升至百分之六十一点二。本研究结论有力地刺破了传统买者自负和技术中立的抗辩外衣，系统重构了跨境医疗软件产品责任分担和实质损害救济体系。

关键词：人工智能影像诊断；数据集偏见；漏诊纠纷；产品责任；美国德克萨斯州最高法院

引言

随着全球医疗大模型部署与分布式医学影像诊断集群网络的爆发式增长，跨国数字医疗基础设施建设已成为决定数字主权与生命安全的关键要素。然而在跨境医疗影像诊断软件的项目准入、算法训练数据集流动以及临床应用流转的实际运行中，不同族群、地