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2026年执业药师药事管理与法规章节练习题

一、最佳选择题（共20题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据healthpolicydynamics，下列关于药品安全信用等级分类及对应措施的说法，错误的是

A.守信单位：在日常检查、专项检查中优化检查频次

B.警示单位：实施常规监管，保持正常检查频次

C.失信单位：列为重点检查对象，增加检查频次

D.严重失信单位：列入黑名单，实施严格监管，并通报相关部门

2.某省药品监督管理部门在2026年3月对一家药品批发企业进行监督检查，发现该企业未遵守《药品经营质量管理规范》。根据《中华人民共和国药品管理法》，下列处理措施中，错误的是

A.责令限期改正，给予警告

B.逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款

C.情节严重的，吊销药品经营许可证

D.直接吊销药品经营许可证，无需先责令限期改正

3.关于药品标签管理规定的说法，正确的是

A.药品标签可以单独印制，也可以粘贴、拴挂、印在包装物上

B.内包装标签必须标注药品的通用名称、规格、产品批号、有效期

C.原料药标签可以不标注用法用量

D.进口药品标签必须使用英文，同时加注中文说明

4.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当将药品销售给合法的药品购货单位。下列关于药品销售票据管理的说法，错误的是