福建省中药配方颗粒标准（试行） 大蒜配方颗粒质量标准.docxVIP

福建省药品监督管理局

中药（配方颗粒）标准（试行）

标准号：FJYPBZ(PFKL)-2025007

大蒜配方颗粒

DasuanPeifangkeli

【来源】本品为百合科植物大蒜AlliumsativumL.的鳞茎经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取大蒜饮片4000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为15.0%~25.0%），干燥（或干燥，粉碎），加辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，分装，即得。

【性状】本品为浅黄白色至黄色的颗粒；气特异，味辛。

【鉴别】取本品2g，研细，加甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，作为供试品溶液。另取色氨酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的对照品溶液。再取γ-谷氨酰-S-（反-1-丙烯基）-L-半胱氨酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取供试品溶液2μl、对照品溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（8:3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷0.2%茚三酮溶液，在105℃加热至斑点清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药