2026版医疗器械经营监督管理办法培训考核试题附答案.docx

2026版医疗器械经营监督管理办法培训考核试题附答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《医疗器械经营监督管理办法》（2026版），国家药品监督管理局主管全国医疗器械经营监督管理工作。（）药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。

A.县级

B.设区的市级

C.省级

D.地方各级

2.从事医疗器械经营活动，应当具备与经营范围和经营规模相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和（）。

A.售后服务能力

B.专业技术人员

C.质量管理机构或者人员

D.物流配送体系

3.医疗器械经营许可证有效期为（）年。

A.