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医院医疗设备管理实施细则

第一章总则

第一条为规范全院医疗设备全生命周期管理，保障设备安全稳定运行，提升临床诊疗准确性与医疗服务质量，控制医疗设备采购及运维成本，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗卫生机构医学装备管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规及行业规范，结合本院实际运营需求，制定本细则。

第二条本细则适用于全院所有医疗设备的管理活动，涵盖诊断类设备（如CT、MRI、DR、超声诊断仪、心电图机等）、治疗类设备（如直线加速器、手术机器人、呼吸机、麻醉机、血液透析机等）、辅助类设备（如消毒供应中心灭菌设备、冷链存储设备、医用空气压缩机等）及家用医疗设备租赁类业务涉及的设备