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乌帕替尼在溃疡性结肠炎和克罗恩病中的使用实用指南总结2026

指南概要：乌帕替尼(Upadacitinib)是选择性JAK1抑制剂，FDA已批准用于中重度UC和CD。其关键优势包括起效快（UC患者最早第1天症状改善，CD第3-6天）、口服便捷、在生物制剂经治患者中仍有效。安全性方面，严重感染发生率3%，未报告主要心血管不良事件(MACE)或血栓事件（临床试验中）。本指南基于III期临床项目（UC:U-ACHIEVE/U-ACCOMPLISH/U-ACHIEVE维持；CD:U-EXCEL/U-EXCEED/U-ENDURE）数据，提供剂量、疗效、安全性及临床定位的实用指导。?

一、溃疡性结肠炎(UC)——剂量与疗效

1.剂量方案

·诱导期：乌帕替尼45mg口服每日一次，持续8周。

·维持期：乌帕替尼15mg或30mg口服每日一次（根据应答情况选择）。

·延长诱导：8周未达临床应答者，可额外延长8周诱导（45mg/d），其中48%可获得临床应答。

2.关键疗效数据（III期试验）

试验

终点

乌帕替尼组

安慰剂组

P值

U-ACHIEVE(UC1)诱导

第8周临床缓解

26%

5%

0.0001

U-ACCOMPLISH(UC2)诱导

第8周临床缓解

34%

4%

0.0001

U-ACHIEVE维持(UC3)

第52周临床缓解(15mg/30mg)