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gmp培训考试题及答案按章节

一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分)

1.根据《药品生产质量管理规范》(GMP),药品生产质量管理的基本目标是()。

A.增加药品产量

B.降低生产成本

C.保证药品质量

D.提高生产效率

答案:C

2.下列关于洁净区人员进入要求的描述,错误的是()。

A.必须更衣

B.必须经过风淋室吹淋

C.可以穿便服进入

D.必须洗手消毒

答案:C

3.GMP要求设备在投入使用前必须进行验证,下列哪项不属于设备验证的范畴?()

A.安装确认

B.运行确认

C

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