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2026年《中华人民共和国药品管理法》培训试卷含答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2026年修订的《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系并定期审核，审核周期不得少于（）。

A.每半年一次

B.每年一次

C.每两年一次

D.每三年一次

答案：B

2.国家对药品实施全程追溯制度，药品上市许可持有人应当建立并实施追溯系统，确保药品（）可追溯。

A.研制、生产、经营

B.生产、经营、使用

C.研制、生产、经营、使用

D.生产、流通、使用

答案：C

3.未取得药品生产许可证生产药品的，除没收违法生产的药品和违法所得外，并处违法生产药品货值金额（）的罚款。

A.十倍以上二十倍以下

B.十五倍以上三十倍以下

C.二十倍以上五十倍以下

D.五倍以上十倍以下

答案：B

4.对疗效不明确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，（）应当注销药品注册证书。

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理局

C.卫生健康主管部门

D.药品审评中心

答案：B

5.药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核义务，导致平台内经营者销售假药的，除没收违法所得外，并处（）的罚款。

A.二十万元以上二百万元以