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2026年执业药师继续教育考试题库及答案

一、药事管理与法规

1.根据2025年新修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）法律责任的描述，错误的是：

A.MAH对药品全生命周期的质量安全承担主体责任。

B.MAH委托生产药品的，应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核。

C.因药品质量问题受到损害的，受害人只能向药品生产企业请求赔偿。

D.MAH应当建立药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究。

答案：C

解析：根据新条例，因药品质量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构请求赔偿。受害人可以向其中任何一个责任主体索赔，该主体赔偿后，有权依法向其他责任主体追偿。因此“只能向药品生产企业请求赔偿”的说法是错误的。

2.根据《药品网络销售监督管理办法》，下列可以在网络上零售的药品是：

A.医疗机构制剂

B.麻醉药品

C.精神药品（非处方类，且符合特定目录和管理要求）

D.疫苗、血液制品

E.蛋白同化制剂

答案：C

解析：根据规定，疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。具体到精神药品，部分非处方类、且纳入特定目录、经严格审核和流程管理的品种，在符合“先方后药”、实名认证、限量销售等严格条件下