2026年职业药师考试用书药品管理与政策应用题库.docxVIP

第PAGE页共NUMPAGES页

2026年职业药师考试用书：药品管理与政策应用题库

一、单选题（共10题，每题1分）

要求：根据题目要求，选择最符合题意的选项。

1.某省药品监督管理局在2025年12月发布通知，要求辖区内所有零售药店在2026年6月前完成电子处方审核系统升级。根据《药品经营质量管理规范》，该要求主要依据以下哪项法规？

A.《药品管理法实施条例》

B.《药品经营许可证管理办法》

C.《电子处方审核管理规范》

D.《药品零售质量管理规范》

2.某企业计划在江苏省申报生产一种国产仿制药，根据《药品注册管理办法》，该企业需要提交以下哪项材料作为主要申报依据？

A.药品临床试验报告

B.药品生产质量管理规范（GMP）认证证书

C.药品说明书和标签文件

D.药品安全性、有效性评价资料

3.某市卫健委决定对辖区内所有医疗机构药房进行专项检查，重点核查抗菌药物使用合理性。根据《抗菌药物临床应用管理办法》，以下哪种情况属于不合理用药？

A.医师根据患者病情需要，按规定剂量使用限制级抗菌药物

B.患者因急性细菌感染，医师开具了左氧氟沙星口服处方

C.医院药师对处方进行审核，发现用药剂量超说明书范围

D.患者自行购买头孢克肟胶囊用于感冒治疗

4.某药企在新疆地区销售一种处方药，根据《药品广告审查发布标准》，以下哪项广告内容是合法的？

A.