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2026年医疗机构生物安全实验室管理规范

第一章总则

随着生物医学技术的飞速发展，医疗机构在病原微生物研究、临床检测、疾病预防与控制等方面的活动日益频繁。生物安全实验室作为开展相关活动的核心场所，其管理水平直接关系到医务人员、公众的健康以及生态环境的安全。为适应2026年及未来一段时期内生物安全领域的新形势、新挑战，进一步规范医疗机构生物安全实验室的建设、运行与管理，依据《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关国家标准，结合医疗机构实际工作特点，制定本管理规范。

本规范适用于各级各类医疗机构内开展病原微生物实验活动的生物安全实验室（以下简称实验室）。管理范围涵