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疾控中心实验室生物安全管理规范

本规范依据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》GB19489-2008实验室生物安全通用要求、WS233-2017病原微生物实验室生物安全通用准则、《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》等现行法规标准编制，适用于各级疾病预防控制中心所属全部一级、二级、三级生物安全实验室，覆盖病原检测、样本转运、菌毒种保藏、废弃物处置全流程操作，所有在岗人员必须严格遵照执行。

第一章总则

一、适用范围

本规范覆盖疾控中心所有从事病原微生物检测、分离、鉴定、保藏的实验室场景，包括常规传染病监测检测、突发公共卫生事件样本处置、高致病性病原科研实验等所有涉及病原微生物的操作环节，同时适用于进入实验室管控区域的外包运维人员、进修人员、临时协助人员的全流程管理。

本规范明确所有操作的强制管控阈值，所有涉及安全的指标不得低于国家强制标准要求，不存在任何特殊豁免场景，任何岗位不得擅自降低生物安全防护等级开展实验操作。

二、管理目标

本规范设定的年度生物安全核心管控指标包括：生物安全责任事故年发生率为0，从业人员生物安全培训覆盖率100%，实验废弃物合规处置率100%，生物安全柜等核心设备年检合格率100%，高致病性病原样本全流程溯源准确率100%，从业人员职业暴露事件年发生率控制在0.05%以内，所有环境监测数据合格率