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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库含答案详解【轻巧夺冠】

1.题目：以下哪项不属于药品生产企业的生产质量管理内容？

A.原料药的采购

B.生产过程的控制

C.药品销售渠道的建立

D.药品质量检验

答案：C

详解：药品生产企业的生产质量管理主要包括原料药的采购、生产过程的控制、药品质量检验等方面，而药品销售渠道的建立属于药品销售环节，不属于生产质量管理内容。

2.题目：我国《药品管理法》规定，下列哪种药品必须经过国家药品监督管理部门审批？

A.化学药品

B.生物制品

C.中药材

D.中成药

答案：B

详解：根据我国《药品管理法》的规定，生物制品属于特殊管理药品，必须经过国家药品监督管理部门审批，而化学药品、中药材、中成药等其他药品的审批权限在省级药品监督管理部门。

3.题目：以下哪项是《药品管理法》对药品生产企业的要求？

A.不得生产无批准证明文件的药品

B.不得生产假冒伪劣药品

C.不得生产过期药品

D.不得生产未经检验的药品

答案：A

详解：《药品管理法》规定，药品生产企业不得生产无批准证明文件的药品，这是对药品生产企业的基本要求。而其他选项如假冒伪劣药品、过期药品、未经检验的药品均属于违法行为，但不是《药品管理法》对药品生产