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中药配方颗粒调配发放制度及流程

一、中药配方颗粒调配发放核心制度

（一）人员资质管理制度

1.从事中药配方颗粒调配、审核、发放的人员必须取得相应药学专业资质：审核人员需具备执业中药师资格或主管中药师及以上专业技术职称；调配人员需具备中药学专业中专及以上学历，或取得中药调剂员初级及以上职业资格证书；直接接触药品的人员每年必须进行健康检查，患有传染病、皮肤病及其他可能污染药品疾病的人员，不得直接从事配方颗粒调配发放工作，健康档案留存期限不低于5年。

2.所有岗位人员每年需完成不少于40学时的专业继续教育，培训内容涵盖《中医药法》《药品管理法》《医院中药饮片管理规范》、中药配方颗粒国家标准、临床合理用药知识，考核合格后方可上岗，不合格者暂停岗位工作，待补考通过后方可返岗。

（二）药品质量管理制度

1.入库验收：中药配方颗粒入库必须严格执行双人验收制度，核对供货企业资质、产品检验报告书、批准文号、生产批号、有效期、包装标识，每批产品需按国家标准抽样检测性状、鉴别、含量，不合格产品一律不得入库，建立不合格药品处置台账，留存记录不少于5年。

2.储存养护：中药配方颗粒需按品种分类存放于阴凉干燥库，温度控制在10℃-25℃，相对湿度控制在45%-65%，每日上、下午各记录1次温湿度，超出范围立即采取调控措施。按“先进先出、近效期先出”原则摆放，距墙、距顶、距地均不小于10cm，设置效期预