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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题附完整答案详解（历年练习题）

一、选择题

1.以下哪项是《药品管理法》规定的药品生产行政许可事项？

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证

D.药品GMP证书

答案：A

详解：根据《药品管理法》规定，药品生产行政许可事项为药品生产许可证。药品经营许可证、药品注册证和药品GMP证书均为其他相关许可证或证书。

2.以下哪个部门负责药品广告的审查？

A.市场监督管理部门

B.卫生健康部门

C.药品监督管理部门

D.工商行政管理部门

答案：C

详解：根据《药品管理法》规定，药品广告的审查由药品监督管理部门负责。市场监督管理部门、卫生健康部门和工商行政管理部门负责其他相关广告审查。

3.以下哪项是《药品管理法》规定的药品经营企业必须具备的条件？

A.具备与药品经营规模相适应的经营场所

B.具备与药品经营规模相适应的仓储设施

C.具备与药品经营规模相适应的药品质量管理人员

D.A、B、C均正确

答案：D

详解：根据《药品管理法》规定，药品经营企业必须具备与药品经营规模相适应的经营场所、仓储设施和药品质量管理人员。

4.以下哪种药品属于国家基本药物目录内的药品？

A.非处方药

B.处方药

C.中药饮片

D.生物制品

答案：B

详解：国家基本药物目录内的药品主要包括处方药