2025年高职第三学年（医疗器械管理）综合测试试题及答案.docVIP

2025年高职第三学年（医疗器械管理）综合测试试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）

班级______姓名______

第I卷（选择题，共40分）

每题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的，请将正确选项前的字母填在题后的括号内。(总共20题，每题2分，每题只有一个正确答案)

1.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，记录和凭证应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。

A.1，2B.2，3C.2，5D.3，5

2.以下哪种医疗器械属于第三类医疗器械（）

A.体温计B.助听器C.心脏起搏器D.口罩

3.医疗器械注册证有效期为（）年。

A.3B.4C.5D.6

4.医疗器械经营企业变更经营场所、经营范围、经营方式、法定代表人、企业负责人等事项时，应当在变更前向原发证部门提出（）。

A.注销申请B.延续申请C.许可事项变更申请D.登记事项变更申请

5.医疗器械说明书、标签的内容应当与（）或者（）审定的内容一致，并标明医疗器械的通用名称、型号、规格、生产日期、使用期限、注册证编号或者备案凭证编号等。

A.注册B.备案C.以上都是D.以上都不是

6.从事医疗器械批发业务的企业，应当将