2026年食品药品监管知识试题及答案.docxVIP

2026年食品药品监管知识试题及答案

1.单项选择题

(1)根据《中华人民共和国食品安全法》规定，食品生产经营者的哪一主体是本单位食品安全的第一责任人？

A.法定代表人B.主要负责人C.质量负责人D.食品安全管理员

答案：B

解析：《食品安全法》明确规定，食品生产经营者主要负责人对本企业食品安全工作全面负责，是本单位食品安全第一责任人。

(2)药品上市许可持有人应当建立药品上市后风险管理体系，主动开展药品上市后研究，对药品的哪一特性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理？

A.安全性、有效性、质量可控性B.安全性、稳定性、有效性C.有效性、质量可控性、纯度D.安全性、有效性、均一性

答案：A

解析：《中华人民共和国药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性、质量可控性进行进一步确证，持续优化药品质量管控。

(3)特殊医学用途配方食品应当经哪个部门注册后方可生产销售？

A.县级人民政府食品安全监督管理部门B.市级人民政府食品安全监督管理部门C.省级人民政府食品安全监督管理部门D.国家市场监督管理总局

答案：D

解析：我国特殊食品注册管理规则明确，特殊医学用途配方食品属于国家统一注册管理的特殊食品，由国家市场监督管理总局负责注册审批。

(4)根据《药品经营质量管理规范》及含麻黄碱类复方制剂监管要求，药品零售企业销售含麻黄