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第17册中药成方制剂卫生部颁药品标准

引言

在中医药漫长的发展历程中，中药成方制剂以其独特的理论体系、确切的临床疗效和深厚的文化底蕴，在保障人民健康方面发挥着不可替代的作用。为规范中药成方制剂的生产、质量控制与临床应用，我国药品监管部门历来高度重视标准的制定与完善。《第17册中药成方制剂卫生部颁药品标准》（以下简称“本标准”）作为特定历史时期的重要规范性文件，为当时中药成方制剂的质量保障和行业发展提供了关键依据。本文旨在对本标准的背景、主要内容、特点及其在中医药标准化进程中的意义进行系统性阐述，以期为相关领域的研究与实践提供参考。

标准的背景与历史沿革

上世纪八十年代至九十年代，随着我国医药事业的快速发展，中药产业也迎来了新的发展机遇。然而，彼时中药成方制剂的质量标准尚存在不统一、不规范等问题，这在一定程度上影响了产品质量的稳定性和临床疗效的可靠性。为改变这一状况，卫生部组织相关专家，在总结历代中医药理论与实践经验的基础上，结合当时的生产实际和科研水平，系统编纂并颁布了一系列《中药成方制剂》部颁标准。本标准作为其中的第17册，正是在这一历史背景下应运而生，其制定与实施，对于统一特定范围内中药成方制剂的质量要求，提升行业整体水平具有里程碑式的意义。

标准的核心内容与特点

收载范围与品种概况

本标准主要收载了在当时临床应用广泛、疗效确切、处方组成相对固定的中药成方制剂。这些制剂多来源于