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医疗行业药剂科药师药品调配管理规范手册（执行版）

第1章药品入库管理

药品入库环节是药剂科药品调配管理的源头，直接关系到药品质量安全与库存数据的准确性。若此环节出现疏漏，后续调配工作将面临诸多风险。本章将详细阐述药品入库验收、登记、存储、信息核对及异常处理的标准化操作流程，确保药品从进入医院的那一刻起就处于受控状态。

1.1药品入库验收

药品入库验收是保障药品质量的第一道防线。验收工作需在药品送达后4小时内完成，特殊情况如冷链药品应在30分钟内启动验收程序。验收内容应涵盖以下五个维度：

1.包装完整性检查

外包装是否完好无损是基础要求。应重点检查瓶身有无裂纹、标签是否清晰可辨、批号与有效期是否完整。例如，胰岛素笔芯若出现包装变形，可能提示储存环境温度异常，需立即隔离复验。

2.批号与效期核对

批号是药品追溯的关键标识。验收时需核对批号与采购记录是否一致，并计算效期剩余时间。通常要求入库药品效期至少在24个月以上，特殊药品如某些生物制品应要求效期在18个月以上。

3.质量状态目视评估

对固体药品需检查有无变色、结块；对液体药品需观察有无沉淀、分层；对注射剂需检查有无絮状物。例如，地塞米松磷酸钠注射液若出现乳白色浑浊，则可能已发生水解反应。

4.冷链药品温度验证

冷链药品验收需使用数字温度计，记录运输途中及验收时的温度数据。WHO