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医疗卫生药剂科药师药品管理手册（执行版）

第1章药品入库管理

药品入库是药剂科药品管理流程的起点，其严谨性直接关系到药品质量安全和库存数据的准确性。一旦入库环节出现疏漏，后续的储存、调配和使用都可能埋下隐患。如何确保每一批药品从接收至入库存储的每一个细节都合规、高效？本章将详细阐述药品入库验收、登记、存储及不合格药品处理的关键环节与操作要点。

1.1药品入库验收

药品入库验收是确保药品质量的第一道防线，必须严格把关。验收工作应围绕药品的“身份、状态、信息、包装”四个核心维度展开。

核对基本信息与资质：验收人员需逐一核对到货药品的批准文号、注册商标、生产厂家、生产批号、生产日期、有效期、包装规格等，确保其与《药品入库验收单》或电子订单信息完全一致。同时，必须检查并核对随货同行单（或电子追溯码）的真伪，确认其是经药品监督管理部门批准的合法票据。对进口药品，还需核对其口岸药监局出具的《药品入境检验检疫证明》。任何一项信息不符，均不得入库。

检查外包装与状态：药品外包装的完整性、密封性、清洁度至关重要。需检查外箱是否破损、渗漏、变形；内包装（如瓶、盒、袋）是否完好，标签是否清晰、无脱落、无模糊不清或过期。尤其对需要冷藏或冷冻的药品，其保温包装（如保温箱、干冰）是否完好、温度是否符合要求，是验收时必须重点关注的内容。例如，冷链药品在运输途中温度记录是否连续达标（通常要求2