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工业药物分析习题试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共20分）

1.药物中的“有关物质”是指（）

A.药物合成过程中引入的起始原料

B.药物生产过程中产生的中间体

C.药物中存在的任何与目标药物结构不同的化学物质

D.药物中添加的稳定剂

2.《中国药典》现行版本为（）

A.2020年版

B.2025年版

C.2015年版

D.2010年版

3.注射剂中“热原”的主要检查方法不包括（）

A.鲎试剂法

B.家兔热原检查法

C.微生物限度检查法

D.细菌内毒素检查法

4.药物杂质中的“信号杂质”通常指（）

A.重金属

B.砷盐

C.氯化物

D.硫酸盐

5.HPLC法测定药物含量时，方法学验证的“线性”是指（）

A.测定结果与真实值的接近程度

B.同一样品多次测定的离散程度

C.浓度与响应信号之间的线性关系

D.方法抗干扰的能力

6.中药制剂分析中，“指纹图谱”主要用于（）

A.测定单一成分含量

B.控制