ISO17025:2026仪器设备期间核查程序.docxVIP

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  • 2026-07-01 发布于四川
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ISO17025:2026仪器设备期间核查程序

引言

在实验室的日常运作中,仪器设备的准确性与可靠性是确保检测/校准结果质量的基石。ISO____:2026标准对仪器设备的管理提出了更为精细化的要求,期间核查作为其中一项关键环节,其目的在于及时发现仪器设备在两次正式校准/检定间隔期间可能出现的性能漂移,从而采取相应措施,降低因设备失准而导致的风险。本程序旨在为实验室提供一套系统、可操作的期间核查指南,以确保期间核查工作的有效实施,最终服务于实验室质量目标的达成。

一、期间核查的定义与内涵

期间核查,并非一个全新的术语,但其在ISO____:2026标准的语境下,被赋予了更明确的操作指引和更深远的质量意义。简单而言,期间核查是指在仪器设备相邻两次校准或检定之间,为保持其校准状态的可信度,所进行的一系列有计划的检查与验证活动。它不同于校准或检定,校准主要是确定仪器的示值误差并进行修正,检定则是对仪器是否符合法定要求的强制性评定。期间核查更侧重于通过简便、快速的方法,监控仪器的稳定性和关键参数的变化趋势,及时捕捉潜在的问题苗头。

二、期间核查的职责划分

期间核查工作的有效推行,离不开清晰的职责界定与各部门的协同配合。

实验室管理层需对期间核查程序的制定、资源保障及整体有效性负责,确保该程序与实验室的质量方针和目标相一致。技术管理部门(或类似职能部门,如质量部或设备管理部)通常承担起期间核

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