中药不良反应监测操作标准流程｜分步拆解 + 易错点规避.pptx

202XLOGO1监测前的标准化准备工作演讲人2026-06-26

监测前的标准化准备工作01上报与院内风险管控标准流程02监测实施阶段的标准操作流程03后续追踪与持续改进标准流程04目录

中药不良反应监测操作标准流程｜分步拆解+易错点规避

我作为在三甲医院药学部中药不良反应监测岗位工作6年的专职人员，先后参与完成近400例中药不良反应/不良事件（以下简称ADR）的上报、审核与评价工作，深刻感受到标准化操作对ADR监测质量的决定性作用。目前国内临床普遍存在“中药无毒副作用”的错误认知，同时部分从业者对ADR监测的流程边界、操作规范认知模糊，漏报、错报、信息缺失等问题频发，直接影响中药安全性信号的挖掘与风险防控。基于此，我结合国家药监局发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》《中药不良反应监测工作指南》要求，以及多年一线实践经验，对中药不良反应监测操作标准流程进行分步拆解，并梳理各环节常见易错点供同行参考。接下来我将按照监测工作的时间逻辑，从准备阶段到后续改进依次展开说明。

01监测前的标准化准备工作

监测前的标准化准备工作做好前置准备是保障监测流程顺畅的基础，我刚上岗时曾因准备工作疏漏出现过漏报重点品种的问题，因此对本环节的重要性深有体会，具体操作分为三个模块：

1明确人员资质与岗位职责目前行业通用的合规体系为“专职药师统筹+临床科室兼职监测员”分工模式：①专职ADR监测药