耳鼻喉科诊疗器械保养管理细则（2026版）.docx

耳鼻喉科诊疗器械保养管理细则（2026版）

第一章总则

1.1目的与依据

为规范耳鼻喉科诊疗器械的保养与管理工作，确保医疗器械处于安全、有效、精准的运行状态，保障医疗质量与患者安全，延长设备使用寿命，降低全生命周期运营成本，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医院消毒供应中心管理规范》等相关法律法规，结合耳鼻喉科器械精密、易损、种类繁多的特点及2026年医疗设备管理最新发展趋势，特制定本细则。

1.2适用范围

本细则适用于医院耳鼻喉科门诊、病房、手术室及检查室所有在用、备用、待修及库存的诊疗器械与设备。包括但不限于：耳鼻喉综合治疗台、鼻内镜及显像系统、耳内镜