原创力文档医疗机构临床医学研究质量管理体;目录;目录;规范总则概述;规范制定目的;规范适用范围;规范术语定义;体系建设背景与依据;行业发展需求;现有政策依据;现存问题分析;体系建设目标与原则;体系建设总体目标;体系建设阶段性目标;合规性原则;科学性原则;伦理性原则;持续改进原则;质量管理体系总体框架;组织架构框架;制度流程框架;资源保障框架;风险管控框架;监督评估框架;机构与人员职责分工;机构管理部门职责;
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