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- 2026-07-02 发布于山东
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第1篇
一、编制目的
为保障药品储存安全,防止药品在储存过程中发生质量事故,确保人民群众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,结合本企业实际情况,特制定本预案。
二、适用范围
本预案适用于本企业药品储存过程中的安全管理和应急处理。
三、组织机构及职责
1.应急领导小组
(1)组长:企业负责人
(2)副组长:分管药品储存的副总经理
(3)成员:各部门负责人、安全管理人员、药品储存人员
应急领导小组负责组织、协调、指挥药品储存安全应急工作,确保应急预案的顺利实施。
2.应急处置小组
(1)组长:分管药品储存的副总经理
(2)副组长:安全管理人员
(3)成员:各部门负责人、药品储存人员
应急处置小组负责具体实施应急预案,对突发事件进行现场处置。
3.应急救援小组
(1)组长:安全管理人员
(2)副组长:药品储存人员
(3)成员:各部门负责人、员工
应急救援小组负责突发事件发生时的救援工作,确保人员安全。
四、应急响应
1.Ⅰ级响应
(1)当发生重大药品质量事故,可能对人民群众生命健康造成严重危害时,启动Ⅰ级响应。
(2)应急领导小组立即召开紧急会议,分析事故原因,制定处置措施。
(3)应急处置小组立即赶赴现场,进行现场处置。
(4)应急救援小组组织人员开展救援工作,确保人员安全。
2.Ⅱ级响应
(1)当发生较大药品质量事故,可能对人
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