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2026年药品生产质量管理：生产前后检查与记录题目集

一、单选题（每题2分，共20题）

1.药品生产过程中，生产前检查的首要目的是什么？

A.确认设备清洁状态

B.检查原辅料质量

C.确保生产人员健康

D.核对生产批号

2.生产结束后，哪项记录必须立即填写且不可涂改？

A.生产操作日志

B.设备使用记录

C.清场检查表

D.原辅料取样记录

3.GMP规定，生产前设备清洁检查应由谁签字确认？

A.生产主管

B.质量控制人员

C.设备维修工

D.审核员

4.生产结束后，清场检查表需保留多久？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5.以下哪项不属于生产前检查的范畴？

A.环境清洁度检测

B.人员更衣情况

C.批生产记录完整性

D.设备校准报告

6.生产过程中，发现原辅料不符合规定，应如何处理？

A.继续生产并记录

B.立即停止生产并报告

C.拆换部分原辅料继续生产

D.视情况决定是否报告

7.生产结束后，设备清洁验证记录需由谁审核？

A.生产组长

B.质量保证负责人

C.设备部经理

D.操作工

8.生产前检查表应由谁填写？

A.质量控制人员

B.生产操作员

C.审核员

D.设备维修工

9.生产过程中，哪项记录需与批生产记录同步填写？

A.设备维护记录

B